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制藥高純水設備簡介、設計要求、工藝流程及應用范圍2015-01-22 15:15瀏覽數:2742次
一、制藥高純水設備簡介 制藥高純水設備是應用于醫藥制藥行業的高純水設備,相比于一般的純化水設備,制藥行業有著相當嚴格的要求,高純水水質標準需符合2010版藥典純化水標準,電導率要求 ≤2μS/cm 以在線儀表監測為準;25℃;在高純水設備的設計方面,需要符合GMP認證要求以及FDA等其他要求。為了控制制藥用水的水質需要采用衛生級的材質制造以及循環管路、消毒殺菌設計等。 二、制藥高純水設備設計要求 1.制藥高純水設備系統包括預處理單元、反滲透系統、儲存分配系統、自動控制系統,通過PLC+觸摸屏(西門子、海泰克或其它同檔次品牌)方式實現全自動控制,控制柜單獨設置,控制線路盡可能做到安全電壓控制。強電與弱電需分開。各水泵應具備就地的現場與遠程控制。突然停電時系統進入安全狀態,當恢復供電,沒有操作工的確認和信號輸入,設備不能重新啟動。 2.預處理單元包括原水罐、原水泵、機械過濾器(多介質過濾器)、活性碳過濾器、板式換熱器、軟水器等裝置 3.原水罐容積3000L,材質SUS304,配有進水手動+自動閥門、液位控制、排污閥門等裝置,原水罐水位與后級相關聯,實現自動控制 4.原水泵選用格蘭富或其它同檔次品牌立式離心水泵(一備一用,兩臺同時裝于現場),原水壓力應滿足通過預處理單元到達RO 反滲透系統前的壓力需求,配置必要的閥門、止回閥、壓力表和管路 5.機械過濾器過濾流量20m3/h,流速:8m/s 材質SUS304,平板304 不銹鋼布水器。出口水質要求:SDI(污染指數)<5,濁度<1NTU,符合反滲透進水要求。控制閥建議采用臺灣KSD 或其它同檔次品牌。機械過濾器出口端配置SDI 檢測裝置。 6.反向沖洗通過原水泵變頻控制,反向沖洗時輔以0.6kg/cm2 壓縮空氣進行空氣擦洗。 7.活性碳過濾器材質SUS304。平板304 不銹鋼布水器。 8.活性碳過濾器內充填顆粒活性碳(椰殼),流速:12m/s.活性碳典值1000,經過處理后的出水余氯小于0.1ppm。(提供檢測方法) 9.活性碳過濾器能耐熱水消毒,采用定期的巴氏消毒來實現活性碳的再生。 10.巴氏消毒的熱水通過板式換熱器實現,同時通過板式換熱器實現RO 進水水溫不小于25℃。預處理原水罐與活性碳罐應實現巴氏消毒。蒸汽比例閥采用德國西門子或同等品牌。九茂PT100 溫度探頭。 11.活性碳過濾器反向沖洗與正向沖洗時間可調 13.配置軟化器再生裝置(鹽水儲罐及耐腐泵等),實現一臺軟化器再生時,另一臺能繼續運行。 14.軟化器后設置5μm 精密過濾器以去除預處理水雜質,精密過濾器采用SUS304 過濾筒,進出口加裝壓力表,有排空與排水設置 15.反滲透系統包括緩沖儲罐、增壓泵、保安過濾器、一級高壓泵、一級反滲透裝置、PH 值調節裝置(CO2 脫氣或NaOH 加藥裝置)、二級高壓泵、二級反滲透裝置以及反滲透清洗裝置等(提供流程圖) 16.CIP 清洗系統;容積1m3,材質SUS304,配呼吸器與清洗球,自動液位控制,在RO 系統產水量下降時,能實現對RO 系統的自動清洗與消毒(酸洗、堿洗等) 17.保安過濾器用于保護反滲透膜孔不堵塞,采用SUS304 過濾筒,進出口加裝壓力表,有排空與排水設置,安裝位置應便于拆卸與安裝,采用40 英寸5μm 微孔濾芯。 19.在二級反滲透高壓泵前加入NaOH 溶液進行PH 值調節,加藥系統配有藥液箱、軟管等。 20.在反滲透裝置停止運行時,有自動沖洗3~5 分鐘設置 21.反滲透單元需配備在線電導率儀、溫度傳感器、壓力傳感器、流量計、在線PH 檢測儀、壓力表等儀器電導率與PH 選用GF 或寶德品牌、九茂溫度傳感器、GEMS 壓力傳感器。 22.高壓泵采用格蘭富(或其他同檔次品牌)立式多級離心泵,采用機械密封,泵體材質SUS304 23.工藝系統配有自循環管路,在純化水罐液位高時報警提示,自動切換至循環管路運行,保證沒有死水存在,進水出水口均有衛生級取樣口 24.純化水儲罐容積10m3,材質SUS316L,罐體附件包括:人孔、呼吸器、噴淋球、電導率儀、溫度傳感器、液位傳感器(帶液位顯示)。 25.純化水儲罐作為本地循環管網的一個使用點,能實現局部小循環,并實現獨立控制。 26.呼吸器能耐受高溫消毒,疏水性濾芯易更換 27.分配泵采用格蘭富,機械密封選用耐高溫型,變頻控制以維持管道內流速不低于1m/s,回水口配置流量、電導在29.回水加熱換熱器采用雙管板列管式換熱器,與純化水接觸材質為316L,其余304。防止穿漏時蒸汽污染純化水,換熱器應傾斜式安裝(或立式安裝)以便于排凈積水 30.送水管網配置紫外線滅菌燈,紫外燈能耐熱水消毒,滅菌燈配置強度報警與使用時間計數功能,紫外線滅菌燈裝于水量恒定的回水端。 31.高純水系統的噪音等級應盡可能的低,設備周圍1 米噪聲不超過85分貝。 三、制藥高純水設備工藝流程 1.原水箱→原水增壓泵→多介質過濾器→活性炭過濾器→軟水器→保安過濾器→第一級反滲透→PH調節→中間水箱→第二級反滲透→純化水箱→殺菌系統→純化水輸送泵→紫外線殺菌器→微孔過濾器→用水點 2.原水箱→原水增壓泵→多介質過濾器→活性炭過濾器→軟水器→保安過濾器→第一級反滲透→PH調節→中間水箱→第二級反滲透→純水箱→中間水泵→EDI系統→純化水箱→殺菌系統→純化水輸送泵→紫外線殺菌器→微孔過濾器→用水點 3.原水箱→原水增壓泵→多介質過濾器→活性炭過濾器→軟水器→保安過濾器→一級反滲透機→中間水箱→中間水泵→EDI系統→純化水箱→殺菌系統→純化水輸送泵→紫外線殺菌器→微孔過濾器→用水點 四、制藥高純水設備應用范圍 可用于醫療器械、制藥用水、血液凈化、大輸液、生化制品用水、醫用無菌水、口服液用水等,產水可進一步加工成為無菌蒸餾水。 看過本文的人還看過:實驗室高純水設備技術指標和系統配置,實驗室高純水設備簡介、工藝流程及應用范圍 上一篇: 脫鹽水設備主要設備說明
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純水設備前過濾裝置的作用是去除水中粒徑較大的懸浮雜質,避免這些雜質進入活性碳過濾裝置,覆蓋活性碳表面,使活性碳的毛細孔結構失去吸附水中雜質的能力。反滲透技術是美國60年代初研制用于太空的一種超高... 取水完畢后關閉區水口,設備即自動停機,此時開啟任何一個取水口,則自動重新啟動,制造純水。以此循環,制造出所需的純水。 注意:如長期不使用或下班前,請務必關閉純水機電源,切斷自來水來源,以避免發生意外。 超純水設備是采用預處理、反滲透技術、超純化處理以及后級處理等方法,將水中的導電介質幾乎完全去除,又將水中不離解的膠體物質、氣體及有機物均去除至很低程度的水處理設備。純水設備,它采用的是主要是反滲... 純化水設備電導率的檢測時間,主要取決于用戶對產水水質的要求是否嚴格。可以根據自己的生產狀況來制定適用的檢測周期。不同行業對產水水質有著不同的要求。如洗衣,灌溉之類就可以一個月檢測一次。而飲用則可... 純凈水設備主要的是利用自然界最常見的滲透現象。它主要采用反滲透膜技術從而使滲透過的純凈水和無法滲透過的濃縮水嚴格的分開。因為反滲透膜的孔徑只有0.0001微米,而病毒的直徑一般有0.02-0.4微米 答:反滲透設備產水量降的很快有下列原因:1、反滲透膜組件堵塞,常見現象炒作壓力升高,前后壓差大于3公斤,濃水流量產水流量都減少。解決辦法,根據廠家的清洗方法進行化學清洗。2、反滲透膜組件性能下降... 問:化工行業水處理超純水的制取和注意什么?答:化工行業用超純水系統設備超純水主要應用于電池行溶劑用水化學分析,軟水機功能此外化工超純水設備特點超純水傳統的制備工藝一般都是采用離子交換樹脂進行制取。 |